■注意喚起の内容
2025年4月29日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) が含まれていた5製品の自主回収情報を公表。
■製品の概要
| 製品名 | ロット番号 | 賞味期限 | 混入していた医薬品成分 |
| Male Ultra (NDC/UPC B0CMQ4FTHG) |
KT-1ST-43-0110-2025 | 2027年 1月10日 |
クロロプレタダラフィル プロポキシフェニルシルデナフィル シルデナフィル |
| Malextra (NDC/UPC B0CWKZ6ZP3) |
KT-1ST-43-0104/2026 |
2026年 4月25日 |
|
| Electro Buzz (NDC/UPC B0DK68LF6J) |
KT-1ST-43-0107/2024 | 2026年 10月15日 |
|
| Ultra Armor (NDC/UPC B0CYJ7Y5H9) |
KT-1ST-43-0110/2025 | 2027年 1月10日 |
|
| Male Ultra Pro (NDC/UPC B0CZN7C6YH) |
KT-1ST-43-0110/2025 | 2026年 3月15日 |
■健康被害の状況
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない（2025年4月29日時点）。
■当該製品に関する国内の状況
厚生労働省より本件に関して国内被害例の報告等は公表されていない (2025年5月2日時点) 。
■混入していた医薬品成分については、こちらを参照
■引用元
米国FDAウェブページ (2025年4月29日、英語)
→「Health Fixer Issues Voluntary Nationwide Recall of Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor and Male Ultra Pro Due to Undeclared Chloropretadalafil, Propoxyphenylsildenafil and Sildenafil」
