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関与成分は、ＬＢ８１菌である。
試験管内の実験では、ＬＢ８１乳酸菌の菌体抽出液、またはＬＢ８１乳酸菌により調製したヨーグルトホエーを1％添加することにより、ビフィズス菌の増殖が促進された。また、ＬＢ８１乳酸菌により調製されたヨーグルトを、大腸菌またはクロストリディウム菌の培養液に添加すると、それぞれ、有害物質であるインドール、アンモニア、およびフェノール生成の抑制が観察された。さらに、ＬＢ８１乳酸菌により調製されたヨーグルトを健康成人に投与した場合、排便回数・排便量の増加、適正な便性状の出現頻度の顕著な上昇、排便時のスッキリ感の明らかな増大、糞便中のビフィズス菌の増加とクロストリディウム菌の減少、腸内腐敗産物であるアンモニア、硫化物、インドール、p-クレゾールの低下と糞便pHの低下、臭気の緩和などが観察された。以上のことからＬＢ８１乳酸菌により調製されたヨーグルトの摂取は、腸内細菌のバランスを整えて、おなかの調子を良好に保つことが示された。
明治乳業株式会社 研究報告書 1992年 森 浩晴 他、日本栄養食糧学会誌 46,139-145 (1993) 大津 俊広 他、医学と薬学 35,1053-1060,1996 森崎 信尋 他、ビフィズス 6,161-168,1993 原 宏佳 他、ビフィズス 6,169-175,1993 寺田 厚 他、食品と微生物 10,29-34,1993
乳酸菌の定性試験方法 (同定方法) 本届出品の乳酸菌よりDNA を抽出しＬＢ８１乳酸菌 (L. bulgaricus 2038株及びS. thermophilus 1131株) 特異的遺伝子領域を利用して遺伝子を増幅させる。得られた遺伝子増幅産物を配列解析により菌株を同定する。
乳酸菌数の定量方法 寒天培地プレートを用いて、培養後のコロニー数を数える。
健康成人8名 (男性、平均年齢49歳) を対象に、ＬＢ８１乳酸菌を用いて調製したヨーグルトの過剰摂取試験を行った。毎日500 g (1日当たりの摂取目安量の5倍) 、2週間の摂取により、糞便中のクロストリディウム菌は減少傾向を示し、腸内常在ビフィズス菌の少ない被験者ではこの菌の増加を示したが、他の菌群や血液成分の変動は認められなかった。
寺田 厚 他、食品と微生物10,29-34,1993
ＬＢ８１乳酸菌を使用して調製した発酵乳の凍結乾燥粉末を、マウスに、1日1回、5日間連続で経口投与し、急性毒性を検討した。被験物1,481 mg/kg/日、2,222 mg/kg/日、3,333 mg/kg/日、および5,000 mg/kg/日をそれぞれ5匹のマウスに投与し、投与終了後14日間観察した。その結果、すべての投与量において、死亡した例はなく、すべての投与量において、体重が投与期間中順調に増加し、立毛、行動、呼吸などの一般行動に変化は見られなかった。また、観察期間後、屠殺、剖検したところ、どの群においても肉眼的に肺、心、肝、脾、腎、消化管などの臓器に変化は見られなかった。
(1) 社団法人北里研究所 報告書 1992年
健常女子大生 (18～21歳) 106名による、「明治ブルガリアヨーグルトＬＢ８１」 摂取試験を行った。1日あたり100 g (1日当たりの摂取目安量) もしくは250 gの2週間摂取により、排便回数および排便の有意な増加、すなわち便通の改善効果と，「バナナ状＋半練状」の出現度の上昇、すなわち便性の改善効果、およびスッキリ感の有意な増大が認められた。便通の改善効果は特に便秘傾向者で顕著に認められた。
大津 俊広 他、医学と薬学 35,1053-1060,1996
その他の資料： 寺田 厚 他、食品と微生物 10,29-34,1993 大津 俊広 他、医学と薬学 39,951-959,1998 山本 昌志 他、健康•栄養食品研究 1,47-55,1998
ヒトでの有効性を直接確認することができるので、動物を使用した有効性試験は行っていない。
